This question was closed without grading. Reason: Errant question
Aug 12, 2021 22:55
2 yrs ago
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English term
Stability stations
English to Spanish
Science
Medical: Pharmaceuticals
Stability stations analyzed as per in-house specifications: Up to 60 months
Muchas gracias
Muchas gracias
Proposed translations
(Spanish)
3 | cámaras de estabilidad | Daniel Delgado |
References
Refs. | Taña Dalglish |
Proposed translations
12 hrs
cámaras de estabilidad
Referencia: múltiples páginas sobre exactamente el mismo contexto (ensayos de estabilidad de medicamentos) en esta búsqueda:
https://www.google.com/search?q="cámara de estabilidad" ensa...
https://www.google.com/search?q="cámara de estabilidad" ensa...
Reference comments
3 hrs
Reference:
Refs.
He encontrado un enlace, y soy muy consciente de que el documento está traducido por Google, pero quizás te dé una idea.
ES2256104T3 - Composiciones de fluoreter y procedimientos
https://patents.google.com/patent/ES2256104T3/es
Para acelerar el proceso de degradación, se pusieron muestras de cada nivel de humedad en dos condiciones de calentamiento. **Se pusieron (colocaron) las muestras en una ///estación de estabilidad/// a 60ºC** durante 144 horas o se pusieron en una estación de estabilidad a 40ºC durante 200 horas. Se analizó el sevoflurano resultante en cada una de las muestras por cromatografía de gases y pH. Se midieron el alcohol hexafluoroisopropílico (HFIP) y los productos de degradación totales del sevoflurano.
ES2256104T3 - Composiciones de fluoreter y procedimientos ...https://patents.google.com › patent
Los resultados de la Tabla 3 demuestran que, a 40ºC durante 200 horas, niveles de agua superiores a 206 ppm inhiben la degradación del sevoflurano. Para las muestras almacenadas a 60ºC durante 144 horas o más, niveles de agua superiores a 303 ppm inhiben la degradación del sevoflurano. Estos datos sugieren que, al aumentar la temperatura, la cantidad de agua requerida para inhibir la degradación del sevoflurano aumentará.
ES2256104T3 - Composiciones de fluoreter y procedimientos
https://patents.google.com/patent/ES2256104T3/es
Para acelerar el proceso de degradación, se pusieron muestras de cada nivel de humedad en dos condiciones de calentamiento. **Se pusieron (colocaron) las muestras en una ///estación de estabilidad/// a 60ºC** durante 144 horas o se pusieron en una estación de estabilidad a 40ºC durante 200 horas. Se analizó el sevoflurano resultante en cada una de las muestras por cromatografía de gases y pH. Se midieron el alcohol hexafluoroisopropílico (HFIP) y los productos de degradación totales del sevoflurano.
ES2256104T3 - Composiciones de fluoreter y procedimientos ...https://patents.google.com › patent
Los resultados de la Tabla 3 demuestran que, a 40ºC durante 200 horas, niveles de agua superiores a 206 ppm inhiben la degradación del sevoflurano. Para las muestras almacenadas a 60ºC durante 144 horas o más, niveles de agua superiores a 303 ppm inhiben la degradación del sevoflurano. Estos datos sugieren que, al aumentar la temperatura, la cantidad de agua requerida para inhibir la degradación del sevoflurano aumentará.
Discussion
Abatacept SC drug product will be formulated at pH 6.3, 6.6, 6.9, 7.2. The drug product will be formulated with sucrose and poloxamer 188 as described above and the final batch concentration will be adjusted with 10 mM phosphate buffer (pH 6.9). The pH will be titrated down to 6.3 and 6.6, respectively, using 1N HCl. Alternatively, the pH will be titrated up to 6.9, 7.2, and 7.65 with 1N NaOH. The drug product will be filled into 1-mL long Physiolis™ syringes (1.0 ml fill volume) and placed on ***stability stations*** at 2-8° C., 15° C., 25° C. at 60% humidity, and 35° C. Samples should be protected from light at all times by covering or inserting into brown light-protective bags.